Breve immersione:

  • Il Dipartimento del Lavoro vuole costringere i gestori dei benefit farmaceutici a condividere maggiori informazioni sui loro compensi e sulle pratiche commerciali con i datori di lavoro clienti, nell’ultima scommessa dell’amministrazione Trump secondo cui una migliore trasparenza dei prezzi ridurrà i costi sanitari.
  • Giovedì il DOL ha proposto una norma che richiederebbe agli intermediari farmaceutici di rivelare gli sconti e le tariffe che ricevono dai produttori farmaceutici, i compensi derivanti dagli accordi sui prezzi differenziati e qualsiasi pagamento aggiuntivo recuperato dalle farmacie relativo ai farmaci prescritti dal datore di lavoro.
  • Il regolamento consentirebbe inoltre ai datori di lavoro di verificare l’accuratezza delle dichiarazioni dei PBM e minaccia potenziali azioni coercitive e sanzioni civili se i PBM non si conformano.

Informazioni sull’immersione:

La norma proposta giovedì ha lo scopo di portare trasparenza “in ritardo” sulle commissioni e sui compensi ricevuti dalle PBM, ha affermato il DOL in un comunicato stampa. Il dipartimento ha definito il regolamento “la più significativa riforma federale degli intermediari dei farmaci da prescrizione proposta da decenni”.

I PBM sono intermediari influenti nella catena di fornitura farmaceutica che organizzano reti di farmacie, negoziano risparmi sui farmaci, creano formulari di prescrizioni ed elaborano richieste per datori di lavoro e piani sanitari. Le aziende, le più grandi delle quali sono di proprietà di conglomerati sanitari, affermano di risparmiare denaro in modo significativo per i loro clienti.

Tuttavia, le PBM – che si trovano all’epicentro del flusso di farmaci da prescrizione negli Stati Uniti – si trovano ad affrontare crescenti critiche perché sfruttano tale posizione per trarre profitto, aumentando al contempo i costi dei farmaci per tutti gli altri. È un’accusa difficile da quantificare, dato che le PBM mantengono una complessa rete di commissioni nascoste, contratti commerciali opachi e accordi di sconti, dicono gli esperti.

Anche i loro datori di lavoro clienti sono spesso all’oscuro. La nuova regola del DOL mira a cambiare la situazione, hanno detto giovedì i regolatori federali.

L’amministrazione Trump propone che le PBM divulghino maggiori informazioni sui servizi che forniscono, sui compensi che ricevono e sugli accordi con altre parti della catena di fornitura farmaceutica.

Ad esempio, le PBM dovrebbero condividere il costo netto di ogni farmaco presente nel formulario di un datore di lavoro, anche se le modifiche dei costi si basano sulla farmacia in cui viene dispensato il farmaco, il che consentirebbe ai datori di lavoro di vedere se costa loro di più far dispensare un farmaco presso una farmacia di proprietà della PBM.

I PBM dovrebbero rivelare quali farmaci sono inclusi nei formulari a causa dei compensi ricevuti dai produttori di farmaci e condividere alternative terapeuticamente equivalenti. Ciò consentirebbe ai datori di lavoro di sapere come i loro formulari sono modellati dagli incentivi finanziari dei PBM, secondo la regola.

I PBM dovrebbero anche condividere ulteriori conflitti di interessi, ad esempio se beneficiano finanziariamente di protocolli di terapia a gradini che richiedono che i pazienti “falliscano per primi” su farmaci con sconti più elevati da parte del produttore.

La norma si rivolge anche a broker e consulenti che aiutano i datori di lavoro ad acquistare servizi PBM. Richiederebbe a quegli agenti – che possono ottenere tangenti dai PBM per indirizzare i datori di lavoro nella loro direzione – di dire ai datori di lavoro quando è così.

Il DOL ha affermato che le informazioni consentiranno ai datori di lavoro di fare acquisti tra i PBM, monitorare le loro operazioni e analizzare cosa determina i costi dei farmaci da prescrizione.

Tuttavia, la norma presenta notevoli lacune.

La proposta richiederebbe alle PBM di rivelare gli sconti che ricevono dai produttori di farmaci e dalle organizzazioni di acquisto di gruppo o “aggregatori di sconti”, intermediari che aggregano datore di lavoro e membri del piano sanitario per aumentare la loro influenza nelle negoziazioni con i produttori di farmaci. Apparentemente, ciò consentirebbe ai datori di lavoro di assicurarsi che i PBM ricevano loro il 100% degli sconti, se questo è nei termini del loro contratto.

Tuttavia, i GPO potrebbero non trasferire tutti gli sconti al PBM in primo luogo. E dato che i principali GPO sono tutte filiali delle “Tre Grandi” PBM, la PBM potrebbe comunque rispettare la regola DOL e dire ai datori di lavoro di aver trasferito il 100% degli sconti ricevuti, anche se la loro società madre ne mantiene una fetta.

Inoltre, la norma proposta si applica solo ai piani sanitari collettivi di autoassicurazione, in cui i datori di lavoro si assumono direttamente il rischio finanziario della fornitura di prestazioni sanitarie. Non si applicherebbe ai piani di gruppo completamente assicurati, in cui i servizi PBM sono abbinati all’assicurazione.

Se finalizzata così com’è, il DOL stima che circa 9,5 milioni di americani saranno colpiti dalla norma proposta, una miseria dell’intero mercato sponsorizzato dai datori di lavoro. Circa 165 americani ricevono copertura attraverso il lavoro proprio o di un membro della famiglia.

Tuttavia, il DOL ha richiesto commenti sulla possibilità che requisiti di divulgazione simili sarebbero utili anche nello spazio completamente assicurato. I regolatori federali stanno anche cercando commenti sull’opportunità di espandere i requisiti di divulgazione ad altri fornitori di servizi sanitari, come gli assicuratori sanitari, dato che i datori di lavoro potrebbero non avere accesso a tutti i dati sulle richieste di indennizzo, sui dati su tariffe e prezzi e sulle informazioni sui pagamenti ai fornitori.

“Questa trasparenza dei prezzi e la rivelazione delle commissioni degli intermediari ridurranno notevolmente i costi per i lavoratori, i datori di lavoro e i sindacati americani”, ha affermato Cynthia Fisher, fondatrice e presidente Di trasparenza dei prezzi, organizzazione no-profit Patients RightsAdvocate.org, ha affermato in una nota. Ma “esortiamo l’amministrazione Trump ad andare ancora oltre e a richiedere la piena trasparenza per tutti gli intermediari e per l’intero piano sanitario”.

La norma proposta fa parte della più ampia attenzione dell’amministrazione Trump alla trasparenza dei prezzi e fa seguito a un ordine esecutivo di aprile che ordina al DOL di migliorare la trasparenza dei datori di lavoro in materia di trasparenza dei prezzi. PBM compenso.

Gli esperti generalmente concordano sul fatto che una maggiore trasparenza potrebbe aiutare, soprattutto incoraggiandoPBM competere in modo più aggressivo gli uni contro gli altri, il che potrebbe ridurre i profitti eccessivi. Si tratta di una riforma del pacchetto sanitario che potrebbe essere legata alla legislazione sul finanziamento in corso di elaborazione a Capitol Hill.

Tuttavia, la trasparenza non è la soluzione miracolosa, soprattutto se si considera lo stato del mercato. Solo tre PBM – Express Scripts di Cigna, Caremark di CVS e Optum Rx di UnitedHealth – controllano congiuntamente circa l’80% di tutte le prescrizioni statunitensi, alimentando le richieste al Congresso di separarle mentre Washington cerca modi per migliorare l’accessibilità sanitaria.